如何开展yi疗器械注册？如何顺利办理yi疗器械注册批准文号？

您是否面对一大堆复杂的yi疗器械注册资料目录而无从下手？

国健yiyao咨询(GJPC)专业提供yi疗器械注册申报工作，帮您顺利通过yi疗器械注册工作：

■全程咨询代理

全程咨询代理yi疗器械注册的申报工作。

根据您拟注册yi疗器械的基本信息，我们提供全套yi疗器械注册咨询服务，帮助您顺利完成yi疗器械注册整个复杂而严谨的手续，包括对yi疗器械进行注册可行性分析，制定yi疗器械注册可行性方案，产品性能研究，生物相容性评价研究，生物安全性演技，灭菌及消毒工艺研究，有效期和包装研究，动物研究，软件研究等yi疗器械注册资料的整理准备工作，并整理全套注册资料，安排产品检验，递交注册申请，辅导您通过现场验收检查，注册检验，复核等注册申报全部工作。

■部分代理申报

1.注册咨询服务：制定yi疗器械注册的可行性方案，指导您开展yi疗器械注册的所有工作，整理所有注册资料，提交注册申请，跟进审评中心注册审评，终取得注册证书。

2.部分申报手续：就您某个yi疗器械注册薄弱环节提供代办服务，包括产品性能研究，生物相容性评价研究，生物安全性演技，灭菌及消毒工艺研究，有效期和包装研究，动物研究，软件研究等等。

3.yi疗器械注册可行性审核，根据你拟注册品种进行配方、工艺、剂型、适应症等注册可行性审核，提出注册成功可行性，注册难点及解决建议。

国健yiyao咨询注册优势：

l 由资深的yao学、临床学专家和长期从事yi疗器械注册的人士组成的咨询队伍，深入领会国家yi疗器械注册政策精髓。

l 专业研究yi疗器械市场的趋势，联合研究机构、临床yao理基地，帮助yiyao企业研发、引进、转让具有巨大市场潜力的yi疗器械品种。

国健yiyao咨询凝聚13年专业经验荣誉出品