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深圳医疗器械经营许可证申请-深圳医疗器械经营许可证申请条件
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发布日期:2017/2/10 16:55:18
更新日期:2017/2/10 16:55:18
详细内容
深圳医疗器械经营许可证申请,申请流程。受食品监督管理局监督管理,医疗器械经营许可证的办理有明确的要求,对于人员、场地、信息管理系统等等都有明确规定。想要尽快申请深圳医疗器械经营许可证的朋友们请拨打侯经理I36-4I48-93OI。小编今天就医疗器械经营许可证申请条件做详细说明:
深圳医疗器械经营许可证申请-深圳医疗器械经营许可证申请条件:
1、应具备与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
2、具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。
3、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;
4、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。
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5、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。
6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
7、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
8、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
深圳医疗器械经营许可证办理条件概括来说就是上述几条,具体在操作过程中的具体问题也是时常发生的,想找代办深圳医疗器械经营许可证的朋友们请联系汇域国际侯经理I36-4I48-93OI。汇域拥有丰富的实战经验,成功案例众多,可提供应急方案。