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按压式气雾剂吸入装置
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发布日期:2018/1/17 10:39:18
更新日期:2018/1/17 10:39:18
详细内容
按压式气雾剂吸入装置 气雾剂吸入装置 气雾剂设计 钻维供定量气雾剂释出的主药含量应准确,喷出的雾滴(粒)应均匀,吸入气雾剂应保证每揿含量的均匀性;制成的气雾剂应进行泄漏检查,确保使用安全;气雾剂应置凉暗处贮存,并避免曝晒、受热、敲打、撞击。定量气雾剂应标明:①每瓶总揿次;②每揿从阀门释出的主药含量和每揿从口接器释出的主药含量。吸入气雾剂除符合气雾剂项下的要求外,还应符合吸入制剂(通则0111)相关项下的要求;鼻用气雾剂除符合气雾剂项下的要求外,还应符合鼻用制剂(通则0106)相关项下的要求。除另有规定外,吸入气雾剂应进行以下相应检查。1.递送剂量均一性。2.每瓶总揿次。3.微细粒子剂量。4.微生物限度。5.每揿主药含量。6.喷射速率。7.喷出总量。8.每揿喷量。9.粒度。10.装量。11.无菌。