索坦（舒尼替尼，英文名Sunitinib）是一种治疗晚期肾细胞癌的靶向药，由辉瑞制药研发生产，索坦还可用于胃肠间质瘤(间质瘤一般用格列卫，索坦用于格列卫治疗失败后的用药)等，索坦靶点多，起效迅速、耐受性良好，索坦已经得到国内外医疗界的普遍认可。 2012年停产前由印度NATCO PHARMA公司生产，由于各种专利问题，2012年开始停止生产，此后即便市场上有销售也是以前的存量，往后就更难买到印度索坦了。幸运的是，现在印度索坦又重新上市了，新的印度索坦是由SP ACCURE LABS这家公司生产， SP LABS公司在几个月前已获得印度药监局许可生产仿制舒尼替尼即索坦，相对于辉瑞公司动辄2－50000元每月的费用，印度索坦只需十分之几的价格非常实惠，对于普通患者来说不失为一个选择。

 

用法用量：索坦治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的索坦推荐剂量是50mg，索坦每日一次，口服索坦，索坦服药4周，索坦停药2周(4/2索坦给药方案)。

索坦对于胰腺神经内分泌瘤，索坦推荐剂量为37.5mg，索坦口服，索坦每日一次，索坦连续服药，索坦无停药期。

索坦与食物同服或不同服均可。

索坦剂量调整

索坦安全性和索坦耐受性

索坦对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌，根据患者个体的安全性和耐受性，以索坦12.5mg为梯度单位逐步调整索坦剂量。每日索坦剂量不超过75mg，索坦剂量为25mg。

索坦对于胰腺神经内分泌瘤，根据患者个体的索坦安全性和索坦耐受性，以索坦12.5mg为梯度单位逐步调整索坦剂量。在索坦3期临床试验中使用的索坦剂量为每日50mg。

根据患者个体的索坦安全性和索坦耐受性情况可能需要中断索坦治疗。

CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）可增加索坦的血浆浓度。建议索坦合并用药时选择对此类酶没有或抑制作用小的药物。如果索坦必须与CYP3A4强抑制剂合并使用，应考虑降低索坦的剂量，索坦小可至37.5 mg，每日一次索坦(胃肠间质瘤和肾细胞癌)，索坦25 mg，每日一次索坦（胰腺神经内分泌瘤）（见【索坦药物相互作用】）。

 

 

CYP3A4诱导剂（如利福平）可降低索坦的血浆浓度。建议索坦合并用药时选择对此类酶没有或诱导作用小的药物。如果必须与CYP3A4诱导剂合并使用，应考虑增加索坦的剂量，索坦剂量不应超过87.5 mg，索坦每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌)，索坦62.5 mg，索坦每日一次（胰腺神经内分泌瘤。如果增加索坦剂量，应仔细监测患者的索坦毒性反应（见【索坦药物相互作用】）。

 

索坦(舒尼替尼)适应症

1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤

2）不能手术的晚期肾细胞癌

3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌，根据患者个体的安全性和耐受性，以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。每日剂量不超过75mg，剂量为25mg。

对于胰腺神经内分泌瘤，根据患者个体的安全性和耐受性，以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。在3期临床试验中使用的剂量为每日50mg。根据患者个体的安全性和耐受性情况可能需要中断治疗。