百级、千级、万级无尘车间之间的区别在哪里呢? 主要是在于空气中各粒径档容许粒子浓度不一样。
1、百级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小于293(pc/m3)。
2、千级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于35200(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小于2930(pc/m3)。
3、万级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于352000(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小于29300(pc/m3)。
百级、千级、万级无尘车间设计要求
生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:
1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。
2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。
3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
广东唐鼎建设承接百级无尘车间、千级净化车间、万级无尘车间等项目的设计与施工,覆盖电子、食品、医疗、制药、化妆品等各行业,欢迎咨询。 千级无尘车间与万级无尘车间的区别主要是洁净度不同。洁净室不同,换气次数就不同,换气次数不同,灰尘颗粒容量不一样,过滤尘埃粒子就不同,风量、设备、造价就不同。千级无尘车间级别比万级无尘车间高,因此造价也高。
千级无尘车间的湿度要求是55±5%,千级无尘室5微米的灰尘颗粒小于5万个。
万级是指:一立方英尺内不超过10000颗粒径为0.5微米的尘埃。万级无尘车间要求大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个。
万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
无尘车间洁净等级对照表
备注:
1、换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室;
2、室内人数少、热源小时,宜采用下限值;
3、大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。
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