牡丹江生物制药纯化水设备系统

生物制药纯化水设备采用当今先进的双级反渗透工艺纯化水处理技术，有效去除水中各种盐份及杂质，使产水水质满足各大行业工艺用水水质要求，系统具有自动化程度高、一键式启动、操作简单方便、产水水质稳定、运行费用低、绿色环保、维护方便等优点。可适用于生物、医药、医疗器械、食品、饮用纯净水、啤酒生产用水、食品饮料添加用水白酒勾兑用纯水、牛奶酸奶行业用水等相关行业。

生物制药纯化水设备优点

  1、连续运行，产品水质稳定.

  2、无需用酸碱再生。

  3、节省了反冲及清洗用水。

  4、以高产率产生超纯水(产率可高达95%)。

  5、无再生污水，不需污水处理设施。

  6、无需酸碱储备及酸碱稀释运送设备。

  7、使用安全可靠。

  8、减低运行及维修成本。

  9、安装简单、操作简单。

生物制药纯化水设备设计依据标准

  (1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)

  (2)《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录

  (3)《中华人民共和国药典》 (2010版)

  (4) 美国药典 (USP33-NF28)

  (5) 美国FDA认证规范

  (6) 欧盟GMP(EU GMP)技术参数

生物制药纯化水设备参数

  进水水质指标： 市政自来水， 电导率≤300μs/c

  产水水质指标： 电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)

  (其它指标符合中国药典2010版，GMP认证要求)

  设备系统脱盐率： ≥98%

  进水温度： 15。C-35。C

  工作方式： 可24小时连续工作

  反渗透设备回收率一级： 50%-70%，二级：65%-85%

  主机设备规格尺寸：根据客户要求定制

  整套设备机房面积：根据客户要求定制

生物制药纯化水设备工艺流程

  原水泵—多介质过滤器—以及反渗透主机—原水罐—保安过滤器—PH调节系统—软化器—一级高压泵—二级高压泵—纯化水供水泵—回水系统—二级反渗透主机—纯化水罐—用水点

纯化水产水指标

化学指标：符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物10CFU/100ml

内毒素0.25EU/ml

电导率≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM)