概述：本产品采用单克隆抗体和免疫胶体金层析色谱快速检测技术，检测疟原虫特异性代谢

酶（乳酸脱氢酶），能够检测包括Plasmodium falciparum （恶性疟），P. vivax （间日疟） ,  P. ovale

（卵形疟）, P. malariae（三日疟）等四种人体疟原虫。具有高度的特异性和敏感性，快速方

便，仅15分钟，即可判断结果；试剂配置完整，包括所有检测用器材，拆开即用。

一、          产品名称：疟疾快速检测试剂

二、          性能指标：

1、 检测病种：可检测所有四种人体疟疾，恶性疟、间日疟、卵形疟和三日疟；

2、检测靶物：疟原虫特异性乳酸脱氢酶（p-LDH）；

3、特异性：100%；与人体LDH、类风湿因子不交叉；

4、检测水平：检测水平可以达到0.001%（50个虫体/vl全血）。

5、便捷性：15分钟出结果，提供所有必须的检测器材；肉眼判断结果；

6、疗效考核：只有存在活疟原虫，才能被检测为阳性，因此具有高度的疗效考核价值。一

般有效治疗后2-4天，检测转阴性，特别适合于防疫部门对病人的治疗监控。

五、特点与比较：

1 、特异性高：检测虫体LDH，避免了交叉反应；而其它公司产品所检测的疟原虫的HRPII

（富组氨酸蛋白2）与类风湿因子等有较大的非特异性反应，容易出现假阳性，会给相关人

员和检疫部门带来不必要的麻烦。

2 、敏感性强：高达0.001%的检测水平，达到同类疟疾检测的领先水平。

3 、有疗效考核价值：这是本产品突出的特点之一，这对于病人控制有重要意义。而HRPII

不仅与类风湿因子等有高度交叉反应，而且病人治疗痊愈后仍长期存在于血液中，因此，无

法判断治疗效果。

六、符合防疫部门要求情况：

1、 本产品检测靶物为疟疾病原的抗原本身，属于直接感染证据，比抗体IgG与IgM指标

有更大的诊断意义；

2、 本产品采用胶体金快速检测技术，检测时间15分钟；

3 、本产品配给了稀释液、采血针、采血管、消毒式子等所有采血用品和检测卡。