【英文名称】 Paclitaxel

【产品别名】 泰素，紫素，特素

【质量标准】：USP/CP

【分 子 式】 C47H51NO14

【分 子 量】 853.92

【CA S NO 】 33069-62-4

【   性状 】白色结晶性粉末。无臭，无味。

【产品来源】 为红豆杉科植物红豆杉的干燥根、枝叶以及树皮。

【纯    度】 99.5%（HPLC）99-101%,以无水无溶剂的干燥品计.

【物理性质】 白色结晶体粉末。无臭，无味。不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂。

【鉴    别】

a.红外吸收：红外光谱图中的主要吸收带与对招品一致。

b.HPLC鉴别：在含量检测中，检测制备的色谱图中主峰的保留时间与标准制备色谱图中主峰的保留时间一致。

【有关物质】相关物质总≤2.0%

【有机挥发性杂质】 符合美国药典（USP）和中国药典（CP）有机挥发性杂质要求.

【比 旋 度】[α]20 D=-49.0°~55.0°（10mg/mL的甲醇溶液），以无水无溶剂的干燥品计。

【水    分】≤4.0%

【炽灼残渣】≤0.2%。

【重 金 属】≤0.002%

【微生物限量】≤100cfu/g paclitaxel;符合对金黄色葡萄状菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、人肠杆菌的无菌试验要求。

【药理作用】 紫杉醇是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物, 也是目前所了解的惟一一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。同位素示踪表明, 紫杉醇只结合到聚合的微管上, 不与未聚合的微管蛋白二聚体反应。细胞接触紫杉醇后会在细胞内积累大量的微管，这些微管的积累干扰了细胞的各种功能,特别是使细胞分裂停止于有丝分裂期，阻断了细胞的正常分裂。 通过Ⅱ-Ⅲ临床研究，紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效。

【包    装】：1kg/铝箔袋;5kg/听装；25kg/桶