“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准（YY/T0287 和YY/T0288），对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

深圳市肯达信企业管理顾问有限公司：

总部设在深圳，在上海、中山、潮州、青岛、成都、南充、宁波、西安、苏州、长沙、沈阳、福州、台州、郑州等全国范围内设有十多家分支机构，完善的服务网络覆盖全国，有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务，是目前国内为专业性咨询（顾问）机构之一。 

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所经营项目： 
一、体系认证咨询： 
FSC/COC 、HACCP（ISO22000）、QS、ISO27001、TL9000、ISO13485、BRC、WRC、FLA、SA8000、ICTI、WRAP、ETI、BSCI/AVE、C-TPAT、GMPC、GMP。 
二、产品认证咨询 
CE、GS、UL、FCC、PSE、CSA、VDE、CB、CCC、CQC等 
三、专题培训项目： 
营销策划与培训、 长期顾问服务、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。 
四、客户验厂咨询服务： 
目前从事:Wal-Mart， Disney，K-Mart， Sears，Mattel，COSTCO，TESCO，Hasbro，Target，LEVI’S、NIKE、、GAP、COCO-COLA、TARGET、Jcpenney，MACY’S, IKEA等客户验厂的专业化咨询）