智能微粒检测仪 

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科技成果转化项目

国家科技创新基金项目

微粒分析仪，激光光阻法，采用进口高亮度激光光源，16通道，可设置近五千种粒径，主要针对2010年版《中国药典》大小针剂、输液、高粘度、有色及有机样品微粒及粒度分布检测的新一代微粒检测仪。其采用高精度的激光传感器，检测范围宽，性能稳定，不易堵塞，方便用户自我维护，可更换不同规格的传感器；并采用国际上先进的精密柱塞泵取样系统，具有取样体积可设定，取样精度高，不受检品粘稠度影响，耐腐蚀性强等优点。

微粒检测仪与进口同类仪器相比,具有基本相同的技术指标和较高的性价比。

技术指标：

●   光学系统：激光光阻法

●   检测范围：1～500um

●   检测通道：16通道，粒径在1.2 um～100um范围内可由用户间隔0.1um.任意设置

●   取样体积：0.2～1000ml

●   注射器规格：标配10ml或25ml，可更换其他不同规格注射器；

●   取样速度：5～100ml/分钟

●   测试范围：0～9999999粒

●   取样体积精度：<±1%< span="">

●   分辨率：>95%（按中国药典2010版校准）

       <10% （按美国药典、ISO21501校准）

●   佳检测浓度：0～18000粒/ml

●   准确度：规定值±5％

●   重复性：RSD<2%（颗粒计数>1000粒/ml，5ml取样）

●   显示操作：5.7寸彩色LCD触摸屏操作；

●   数据输出：内置打印机；RS232接口外接计算机

●   数据库软件，数据存储统计分析功能；

●   电源：100～264V，50Hz±1%，<80w；< span="">

●   环境温度：10～40℃

性能特点：

●   性能全面满足并优于2010版《中国药典》的要求，内置药典、输液器具（GB8368-99和GB8368-2005）检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；

●   仪器内置三条校准曲线，可存储不同校准方法的校准参数，符合不同行业对微粒污染检测的要求；符合新国际标准ISO21501新仪器校准的要求；

●   检测范围宽，1～500um，具有检测粒度分布功能；

●   可在1.2～100um范围内由用户设置近五千种粒径对微粒进行检测分析，制定自己的内控标准，尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有极大的优势；

●   具有分辨率高，>95%,优于中国药典要求；同时，是国内唯一可按美国药典和ISO21510进行分辨率和各项指标校准的仪器，可满足具有出口药品厂家微粒检测的要求；

●   先进的精密注射器取样系统，取样精度优于1％；取样体积小0.2ml；

●   采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式（下搅拌），与上搅拌相比，具有搅拌均匀，不易产生气泡的特点；

●   全防腐管路设计，可检测水基质、各种油基质、有机溶剂类及弱酸碱有一定腐蚀性的样品；

●   封闭检测室，取样头自动升降，可任意设置升降位置；取放样方便；

●   强大的数据存储和分析功能，具有数据直方图分析功能，可存储100组检测结果；

●   大屏幕彩色液晶屏显示，中文图形菜单提示，触摸屏操作，具有汉字拼音输入功能，方便用户对检测结果进行档案管理；

●   RS232串行口接计算机，电脑数据库软件可存贮所有检测数据，完善的数据统计分析功能；

●   全电压100～264V范围设计，可克服电网波动，仪器无需外接稳压电源。

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智能微粒检测仪

微粒检测仪与进口同类仪器相比,具有基本相同的技术指标和较高的性价比。

技术指标：

●   检测范围：1～500um；

●   检测通道：≥2um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、

          ≥15um、≥20um、≥25um、≥50um、

          ≥100um；

●   药典通道：≥10um、≥25um

●   测试范围：0～9999999粒

●   取样体积：0.5～1000ml

●   取样速度：5～80ml/min,可设定

●   准确度：规定值±10％

●   通道分辨率：≥80％

●   佳测试浓度：0～10000粒/ml（5％重合误差）

●   相对标准偏差：RSD≤2％（标准粒子≥1000粒/ml）

●   搅拌方式：磁力搅拌

●   搅拌速度：0～2000转/分钟

●   取放样方式：取样头自动升降，位置可调

●   显示操作：点阵液晶显示屏，薄膜按键，可配接标准

             键盘

●   数据输出：内嵌微型打印机

●   电源：100～264V,50～60Hz

●   环境温度：10～40℃

性能特点：

●   性能全面满足并优于2010版、2005版《中国药典》的要求，设药典检测，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及药包材等医疗器械微粒污染的检测；

●   高精度激光传感器，性能稳定，检测范围宽（1～500um），不易堵塞；独特的双闭环稳光电路设计，保证低透光、有色样品检测的准确度；

●   采用先进的注射器取样系统，取样精度高、速度稳定；抽吸力大，可直接检测碘海醇等高粘度样品；

●   小取样体积0.5ml，可直接检测小针剂；

●   取样头自动升降，且取样位置可任意设定，方便各种包装，装量样品的取样；

●   智能化程度高，数据自动处理、存储；点阵大屏幕液晶显示器，全中文菜单界面，操作方便；

●   外接标准键盘，可轻松灵活输入药品名称、批号、规格等信息；

●   仪器采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式，与旋桨式搅拌方式相比，具有搅拌均匀，不易产生气泡（光阻法仪器易受气泡干扰），提高检测准确度及重复性的优点；

●   全电压100～264V范围设计，可克服电网波动，仪器无需外接稳压电源。

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