◎试剂应从灵敏度、特异性、精密度、稳定性、简便性、安全性及经济性全面评价。

　　◎灵敏度：有二层含义，1)为试剂检出被检物质的量的能力;2)为试剂对大量样品中阳性检出的能力。

　　◎特异性：常用交叉反应率表示。含有与待测物相近结构部份的物质可能存在交叉反应，使测定结果升高，可能导致假阳性，所以交叉反应是评价其质量的关键指标。

　　◎精密度：ELISA试剂一般指其批内CV%，其值应小于15%;定量试剂应同时考察线性范围。

　　◎准确度：通过添加回收实验进行评价。

　　◎简便性：指在不影响试剂的前三项指标的前题下，实验和测定步骤越少越好，在定性实验中结果判断简单明了，定量试验结果计算也应简单。

　　◎安全性：指试剂对操作者和环境安全无害无传染性。

　　◎经济性：试剂在同等质量条件下通过大规模生产或技术进步降低成本，而市场价格比较合理。

　　◎试剂评价：需要有权威的确证方法和确证的样品进行检测。

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