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产品介绍

对硝基苯甲醛作用,对硝基苯甲醛地区

价 格:¥电议品 牌: Amresco(进口品牌)

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生产地:其他访问量:104次

发布日期:2015/7/8 22:12:42

更新日期:2015/7/8 22:12:42

详细内容

标准品 - 区分 
对硝基苯甲醛
  对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质. 
  标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 
  还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求? 
  国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。 
  目前,中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上, 
  国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。 
  对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。 
  标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。 
  标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。 
  定义 生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。 
对硝基苯甲醛的种类
根据标准物质量值溯源的级别,以及溯源过程中的计量学控制水平即计量学有效性
的高低,国际上通常标准物质一般分为有证标准物质(CRM)和有证标准物质以外的
其他标准物质两个基本级别。我国将标准物质分为一级和二级两种,二者都需要经
过国家计量行政审批并授权生产,都是国家有证标准物质。
一级(GBW) 主要采用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠方法定值,其测量准确度达到国内水平的有证标准物质。主要用于评价标准方法、作仲裁分
析的标准、为二级标准物质定值,是量值传递的依据。二级标准物质(GBW(E))采用
与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值,其不确定度
和均匀性均未达到一级标准物质的水平,但能够满足一般测量的需要等。
对硝基苯甲醛的注意事项
1.标准品、对照品管理员:中心化验室须设标准品、对照品管理员负责标准品、对
照品的管理,该人员由具有一定药学或分析专业知识,熟悉标准品、对照品的性质
和贮存条件,经过专门培训的合格者担任。
2.标准品、对照品的年度采购计划:标准品、对照品管理员每年四季度根据企业生
产品种综合计划(下年度)做出品种检验计划和文字说明。内容包括:标准品、对照
品名称、规格、计划购买量、价格、库存量、年需用量、检验品种、备注。由于标
准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工
作,必须要填写标准品使用记录,并报化验室主管审核。
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