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【通用名称】注射用依那西普
【商品名称】恩利
【英文名称】Enbrel (Etanercept for Injection)
【成份】辅料：甘露醇、蔗糖和氨丁三醇（Tris）。
【性状】白色冻干粉。溶剂为澄清、无色液体。
【适应症】类风湿关节炎(RA)：中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者对包括甲氨/蝶/呤（如果不禁忌使用）在内的DMARD（改善病情的抗风湿药）无效时，可用依那西普与甲氨/蝶/呤联用治疗。
 已证实依那西普单独使用或与甲氨/蝶/呤联用时，可降低X线检测相的关节损害进展率，并改善关节功能。强直性脊柱炎(AS)：重度活动性强直性脊柱炎的成年患者对常规治疗无效时可使用依那西普治疗。
【用法用量】需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。尚未进行药物相容性研究，禁止将依那西普与其他药物混合使用。成人(18-64岁)：
 类风湿关节炎：推荐剂量为25mg每周二次（间隔72-96小时）或50mg每周一次，已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的（参见药理毒理部分）。
 强直性脊柱炎：推荐剂量为25mg每周二次（间隔72-96小时）或50mg每周一次。老年患者(＞65岁)：无需进行剂量调整。用法用量与18-64岁的成人相同。肝/肾功能损害的患者：无需进行剂量调整。
 注射部位：注射部位为大腿、腹部和上臂，注射方式为皮下//注射。每次在不同部位注射，与前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普（恩利）的使用说明”。
 处置：依那西普冻干粉在使用前必须置于20C-80C冰箱内贮存，不可冷冻。恩利溶解后应立即使用。如果不立即使用，应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃-8℃冰箱内，溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶（干燥天然橡胶）。在接触或使用依那西普之前，患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应（变态反应）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】没有开展妊娠妇女使用依那西普的研究，因此尚未建立妊娠妇女使用依那西普的安全性。不推荐妊娠妇女使用依那西普，建议育龄妇女在依那西普治疗期间不要怀孕。仅在当明确需要时，妊娠妇女才可使用依那西普治疗。
 哺乳期的使用：尚未建立哺乳期妇女使用依那西普的安全性，尚不明确依那西普是否通过人的乳汁分泌。皮下//注射给予哺乳期大鼠后，依那西普可以通过乳汁排泄，且可以在胎仔血清中检测到依那西普。由于许多药物和免疫球蛋白可由人乳汁分泌，因此哺乳期妇女需考虑是否停止哺乳或停用依那西普。
【规　　格】注射剂：25mg/瓶；50mg/瓶
【包　　装】1瓶/盒；4瓶/盒
【价格说明】
 25mg×1瓶：1000元/盒   25mg×4瓶：4000元/盒
 50mg×1瓶：1800元/盒  50mg×4瓶：7200元/盒
【批准文号】进口药品注册证号S20120006
【贮藏】使用前于2℃-8℃冰箱内贮存。避免冻结。
 溶解后应立即使用。已证明在2℃-8℃的条件下可保持48小时的化学和物理稳定。然而从微生物学角度考虑，恩利应立即使用。
 如果不能及时使用，应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃-8℃冰箱内，使用者应确保贮存时间，通常在2℃-8℃的条件下不超过6小时，除非溶解是在严格控制并经过验证的无菌条件下进行的。
【有 效 期】三年( 36个月 )
【生产企业】德国辉瑞制药有限公司
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