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【商品名】多吉美
【通用名】甲苯磺酸索拉非尼片
【英商品名】Nexavar
【英通用名】sorafenib
【英文名】Sorafenib Tosylate Tablets
【汉语拼音】Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian
【分子式】C21H16CIF3N4O3·C7H8O3S
【分子量】637.0
【主要成份】本品主要成份甲苯磺酸索拉非尼Sorafenib
【性状】本品为红色圆形片
【适应症】1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见[临床试验]项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。
【用法用量】口服，每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日1次或隔日1次，每次0.4g（2×0.2g）
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠 ：尚无妊娠期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障，推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。
 育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼，应告知患者药物对胎儿可能产生的危害，包括严重畸形（致畸性），发育障碍和胎儿死亡（胚胎毒性）。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时，才应用于妊娠妇女。
 育龄妇女 ：动物试验表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间和治疗结束至少2周内应采用足够的避孕措施。
 哺乳 ：目前尚未知索拉非尼是否通过人类乳汁分泌。动物试验表明索拉非尼和/或其代谢产物可分泌到乳汁中。由于很多药物从乳汁中分泌，并且索拉非尼对婴儿的作用尚为研究，因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。
 生殖能力 ：动物试验结果表明索拉非尼损害男性和女性的生殖能力。
【儿童用药】尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性有效性资料。
【老年用药】不需根据患者的年龄（65岁以上）调整剂量。
【规  格】片剂：0.2g/片
【包  装】铝箔包装 德国：60片/盒  印 度：30片/盒 120片/盒
【贮  藏】低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方
【有效期】二年半
【价格说明】印 度：30片/盒：1400元   120片/盒：3500元
           德 国：10800元/盒
【批准文号】进口药品注册证号H20110599
【生产企业】德国拜耳医药保健股份公司Bayer HealthCare AG
            印度NATCO公司
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