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【商品名】泰欣生
【通用名】尼妥珠单抗注射液
【汉语拼音】Nituozhudankang Zhusheye
【英文名】Nimotuzumab Injection
【成  分】每支10ml含50mg尼妥珠单抗（人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体）、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。
【性  状】外观澄清，无色无味，无不溶物液体。
【适应症】泰欣生适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用泰欣生前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用泰欣生。
【用法用量】100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。次给药时间为放射治疗的天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿发育调控、组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采用足够避孕措施的妇女慎用。属于IgG类抗体，由于人IgG1能够分泌至人乳汁，建议哺乳期妇女在泰欣生治疗期间以及在后一次给药60天内中断哺乳。
【儿童用药】18岁以下儿童使用本药的安全性和疗效尚未确立。
【老年患者用药】尚未确立老年患者使用安全性或疗效方面的特殊差异。
【药物过量】在每人每次200mg至400mg剂量下可以耐受，目前尚未确立使用超过400mg剂量时的安全性结论。
【规  格】注射剂：50mg:10ml/瓶。13.5毫升西林瓶装量10毫升（±0.5毫升），尼妥珠单抗浓度为5mg/mL，每支含50毫克
【包  装】硼硅玻璃管制注射瓶，1瓶/盒
【价格说明】1800元/盒
【贮  藏】本品在2～8℃储存和运输，严禁冷冻
【有效期】二年
【批准文号】国药准字S20080001
【生产企业】北京百泰生物药业有限公司
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