产品名称：福田除颤监护仪（FC-1760）

技术规格

1. 除颤部分

1.1 输出能量:              2,3,5,7,10,20,30,50,70,100,150,200,300,360焦耳

1.2 语音提示功能:       需要

1.3充电时间:               使用交流电源时10以内,使用充电电池时12以内

1.4放电波形:               单相脉冲(50Ω负荷时)

1.5峰值电压:               5kV以下(100Ω负荷时)

1.6放电次数:               使用充电电池时, ≥30次

1.7放电方式:               同步和非同步。

2. 监护部分

 2.1 导联方式:       Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ监护导联,体外电输入方式,发射机输入方式

 2.2 显 示 器:         ≥5.5英寸彩色液晶显示器

 2.3 显示方式:       连续心电图或两道(心电图和呼吸)

 2.4 显示时间:       ≥8.8

 2.5 灵 敏 度:         1/ 4、1/ 2、1、2、4cm/ mV手动和自动

 2.6 扫描速度:       25mm/s(心电图波形),8mm/或25mm/(呼吸波形)

 2.7 时间常数:       ≥0.3s

 2.8 输入阻抗:       ≥5MΩ

 2.9 频率特性:       1-25Hz

 2.10 心率显示:      0、12-300bpm范围内,≤5%

 2.11报警范围:      上限为20-300bpm,步进间隔5bpm,下限为15-295bpm, 步进间隔5bpm

 2.12报警显示:       声音和光报警

 2.13 翻转显示:      可设置手动、自动画面翻转显示

3. 记录部分

 3.1 记录方式:     热点阵方式

 3.2 记录速度:     25mm/

 3.3 记 录 纸:       50mm×30mm卷纸

 3.4 打印记录:     心电波形,时间(年、月、日、时、分),导联名,灵敏度,心率,同步点,放电点, 设定能量,输出能量

 3.5 波形记录:     手动记录(约8.8的延迟波形)、自动记录、波形冻结记录

4.选配件

 4.1 监护部分可选配遥测发射机

 4.2 遥测发射机可监测心电及呼吸两个参数

5. 安全及其它

 5.1 安 全 性:          符合GB10793、GB9706.1、GB9706.8

 5.2 安全类型:         I, BF(体外电),CF(心电图输入、体内电)

 5.3 电    源:            AC220V×(1±10%)V 50Hz,  DC12V 内置充电式电池组1个

 5.4 消耗电力:        170VA(使用交流电源时)

 5.5 电池工作时间: ≥1小时(仅监护部分连续使用)或360焦耳充放电30次以上

 5.6 外形尺寸:        ≤350mm×473mm×164mm

 5.7 重    量:           ≤8.5kg(含体外电)

 5.8环境温度:         5℃-40℃

 5.9相对湿度:         ≤80%

 5.10 大气压力:      70kPa-106kPa

6.质量保证

   取得并提供以下证书：

   医疗器械产品注册证

   医疗器械生产企业许可证

   医疗器械质量管理体系认证证书

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