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第三方恒温恒湿箱验证、干燥箱验证、培养箱验证、冰箱温度验证
阅读次数:849发布时间:2018/10/16 13:12:00
专业从事第三方恒温恒湿箱验证、干燥箱验证、培养箱验证、冰箱温度验证、灭菌柜验证、培养箱验证、灭菌隧道验证、GSP冷库验证、冻干机验证、热风循环烘箱验证等一些列温度验证服务。第三方GMP验证服务、灭菌柜温度验证、纯蒸汽验证服务、冻干机验证、烘箱验证、灭菌锅验证服务
针对恒温类设备验证:首次投入使用的设备必须做空载温度分布、满载温度分布、开门及断电等;而针对再验证的设备,只需执行满载温度分布、开门及断电等即可,无需空载;验证时间48h执行1次或24小时执行3次(建议后者)
上海智与懋检测 金先生1 5 0 - 5 5 1 2 - 1 7 1 6
针对恒温类设备验证:首次投入使用的设备必须做空载温度分布、满载温度分布、开门及断电等;而针对再验证的设备,只需执行满载温度分布、开门及断电等即可,无需空载;验证时间48h执行1次或24小时执行3次(建议后者)
灭菌设备 | 恒温设施/设备 | ||
测试项目 (针对性筛选) | 应用范围 | 测试项目 (针对性筛选) | 应用范围 |
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产品优势 第三方恒温恒湿箱验证、干燥箱验证、培养箱验证、冰箱温度验证
灭菌设备专用验证系统,20-60路温度验证系统
自动修正测温传感器误差,精度可达0.1℃。
验证程序科学,验证数据和结论不可更改,确保验证结果真实、科学。
温度验证流程:
① 测温传感器零点,高点校正。
② 温度空载热分布,必须具有三次的温度重现性,找出*冷点。
③ 温度装载热分布,具有*少三次的温度重现性,确定*冷点。
④ 温度装载热穿透,同样必须具有三次的温度重现性,在设定的灭菌程序下,确保*冷点F0值满足工艺要求。
⑤ 单独的微生物指示剂测试报告。
上海智与懋检测 金先生1 5 0 - 5 5 1 2 - 1 7 1 6
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