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冷静看待药品中的增塑剂
阅读次数:304发布时间:2014/7/9 10:31:56
继饮料增塑剂事件之后,又有新闻爆料,增塑剂在制药业也有广泛使用,这引起
了人们的担忧。
增塑剂是一类分子较小的物质,将它们加到高分子材料中,可以降低聚合物大分
子之间的作用力,
使材料变得柔软且容易拉伸塑形。
DEHP[
邻苯二甲酸二
(2-
乙基己基
)
酯
]
就是一类常用的增塑剂。
它在小剂量时毒性很小,
但长期大量接触可带来很多健康
问题。
药片包衣很安全
毒副作用不足虑
许多药片都有薄膜包衣,这是为了保护药片中的有效成分,用一层包衣把片芯与
外界的空气隔开。传统的方法是在药片外包糖衣,但这样耗费材料多,保护作用也不
是很好。因此,现在更多采用的是用一层高分子材料的薄膜来为药片包衣。
为了让这层薄膜更柔韧,不易开裂,就需要在其中加入一些增塑剂。
DEHP
本身
并不作此用途,但与它同类的几种物质可作为药用增塑剂使用,包括邻苯二甲酸二乙
酯(
DEP
)、邻苯二甲酸二甲酯(
DMP
)和邻苯二甲酸二丁酯(
DBP
)等。在欧洲以
及美国和中国,这类材料都被允许作为药用辅料使用,但要严格限制用量。
增塑剂的渗出
取决于药物性质
另一个医疗中接触塑化剂的途径主要是输液包装袋和塑料导管。现在,静脉输液
的包装基本上都由玻璃瓶换成了塑料软袋包装,这样做有很多好处,比如可以使输液
容器与外界完全隔绝,
减少输液被污染的可能。
这种塑料输液包装多是
PVC
(聚氯乙
烯)材质的,并含有
DEHP
作为增塑剂。
PVC
材质的包装与药液接触,
由于此类增塑剂在水中的溶解度非常低,
通过这种
途径进入人体的剂量也很小,一般的药物输液按照说明书推荐用量,一个成年人每日
每公斤体重只会摄入
0.005
~
0.04
毫克的
DEHP
,尚在安全范围之内。
增塑剂会渗出的多少还取决于药物性质和溶液中是否含有助溶剂。
如果这些包装
袋盛装的是含脂肪的液体(比如血液、含脂肪的营养液),
DEHP
在其中的溶解量就
会增加。据
FDA
公布的研究数字显示,当此类输液袋用于输注含脂肪的营养液时,
输液中的
DEHP
含量可达到不含脂肪输液的
4
倍。
这时,
人体从中吸收的塑化剂成分
就可能超标,造成安全隐患。尤其对于一些比较特殊的患者,比如新生儿或孕妇,这
样的风险更大。
增塑剂在安全范围内无需过分担心,但在一些特殊情况下,带来的安全隐患必须
得到重视。
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