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依肯CMD2000研磨分散机成功上线生产某药企的多肽疫苗生产线
阅读次数：214发布时间：2017/8/7 14:13:56
依肯CMD2000研磨分散机成功上线生产某药企的多肽疫苗生产线
前期准备：1 NDV 的增殖与灭活 将保存的NDV 种毒用灭菌生理盐水（内含青霉素、庆大霉素） 按一定比例稀释后,作用15～20min , 以每胚012ml 接种10 日龄的鸡胚尿囊腔,37 ℃继续孵化96h 后,活胚0～4 ℃冷却6～10h , 无菌收取鸡胚尿囊液装入灭菌大瓶中,吸取混合后的尿囊液1ml , 检测HA 效价,同时将大瓶中尿囊液按012 % 的比例加入福尔马林,于37 ℃灭活20～24h , 经无菌检验合格后,放入低温冰柜保存备用。
2 AIV 的增殖与灭活 将保存的AIV 种毒按上述稀释后,以每胚012ml 接种11 日龄鸡胚, 37 ℃培养30h , 收获培养后的死亡胚及存活胚的尿素液。吸取混合后的尿囊液检测HA 效价,同时,将大瓶中尿囊液按013 % 比例加入福尔马林, 于37 ℃灭活24h , 经无菌检验合格者低温冰柜保存备用。
3 油相制备 取94 份7 号白油,6 份司本-80 混合后,以一定的比例加入硬脂酸铝,然后加热直到完全溶解制成油相备用。
4 水相制备取94 份7 号白油,6 份司本-80 混合后,以一定的比例加入硬脂酸铝,然后加热直到完全溶解制成油相备用。
二联油乳剂灭活苗的生产工艺：
1 将检验合格的3种制苗用病毒液按一定比例混合，取96份混合病毒液与4份无菌吐温80充分混合，使吐温80完全溶解，制成内部水相。
2 取少量白油与一定量的硬脂酸铝混合，加热熔化后再与适量司本80及白油混合均匀制成油相，并使白油、司本80和硬脂酸铝的终浓度分别达到一定的比例；油相经116 ℃高压灭菌30 min后备用。
3 取适量吐温80、油酸和丙二醇充分混合，制得外部水相乳化剂，然后再与病毒液充分混合，制成外部水相。
采用二步乳化法制备疫苗。
步：按内部水相与油相比为4∶6的比例，将内部水相缓慢加入到低速搅拌的油相中，初步乳化后，高速乳化几分钟，制成W/O一级油乳剂疫苗；
第二步：按W/O一级油乳剂疫苗与外部水相的体积比为5∶1的比例，将W/O一级油乳剂疫苗加入到外部水相中，并按不同的乳化速度乳化疫苗，制成鸡新城疫传染性支气管炎减蛋综合征三联复乳疫苗，检查不同乳化速度制备疫苗的稳定性。
上海依肯的研磨分散机特别适合于需要研磨分散均质一步到位的物料。研磨分散机为立式分体结构，精密的零部件配合运转平稳，运行噪音在73DB以下。同时采用德国博格曼双端面机械密封，并通冷媒对密封部分进行冷却，把泄露概率降到低，保证机器连续24小时不停机运行。简单的说就是将IKN/依肯胶体磨进行进一步的改良，将单一的胶体磨磨头模块，改良成两级模块，加入了一级分散盘。
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