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FDA 批准首款处方数字疗法疗效提高5倍齐一生物

阅读次数:1522发布时间:2017/9/18 9:20:28

 这周,苹果公司的发布会是科技行业的一大热点,大家的注意力也纷纷集中在新手机的“刘海”是不是丑?面部识别是不是安全?手机值不值这个价上。然而,许多人没有意识到,我们每天离不开的手机,其实是让人保持健康的好帮手。昨日,在大家还意犹未尽地讨论新款手机时,美国 FDA 悄然批准了一款健康 App。这是首个能在临床中改善疾病预后的处方数字疗法(Prescription Digital Therapeutics)!

这款 App 叫做 reSET,能用于药物滥用失常(Substance Use Disorder, SUD)的辅助治疗。药物滥用失常是一种容易复发的疾病,其患者大多因过度使用精神类药物(如大麻、可卡因、兴奋剂等)造成一系列生理和精神上的损害。据估计,仅在美国就有 2000 多万人受其影响,全球每年更有约 20 万人因 SUD 死亡。然而绝大部分地区缺乏有治疗资质的医师,患者能够得到的医疗也良莠不齐,使得治疗效果大打折扣。

 

▲reSET 由面向患者和面向医生的两部分组成(图片来源:Pear Therapeutics 网站)

由 Pear Therapeutics 这家新锐公司带来的 reSET 有望能解决这一难题。这款应用由两部分组成,一部分是患者亲自操作的智能手机,另一部分是供医生使用的网页界面。通过两者间的互动,患者能与医生进行一对一的诊疗,帮助医生监控患者滥用精神类药物的情况。这一概念甫一出炉,就得到了 5AM Ventures、Arboretum Ventures 和 JAZZ Venture Partners 等知名风投公司的关注,Pear Therapeutics 也于去年 2 月完成了 2000 万美元的融资。

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这个看似简单的设计,在实际临床试验中收获了极好的效果。在一项临床试验中,339 名患者被随机分为了两组:一组接受标准的治疗流程,即患者能定期和医生进行面对面的交流;另一组则减少与医生面对面交流的频率,转而使用数字治疗。试验结果发现,数字治疗组的药物戒断率比标准治疗组要翻倍!在另一个患者在试验开始时仍未戒断的亚组中,数字治疗组的戒断率要比标准治疗组高上 5 倍!这些数据都表明了数字治疗的巨大潜力。基于这些出色成果,美国 FDA 也为这款 App 亮了绿灯。

 

 

▲Pear Therapeutics 的总裁兼首席执行官 Corey McCann 博士(图片来源:Pear Therapeutics 网站)

“这是属于数字治疗,也属于 SUD 患者们的时刻,”Pear Therapeutics 的总裁兼首席执行官 Corey McCann 博士说道:“作为 FDA 批准的首个用于疾病治疗的处方数字疗法,reSET 在随机对照的临床试验中,彰显了改善的戒断和治疗。我们相信处方数字疗法在改善患者预后上有巨大潜力,它有望应用于精神病、神经学疾病、以及疼痛等广泛的中枢神经系统疾病,并能在未来成为所有疾病的疗法框架中的重要一员。”

 

 

▲这款产品的模式有望应用于其他疾病领域(图片来源:Pear Therapeutics 网站)

如果说靶向药物与免疫疗法解决的是患者生理上的异常,数字疗法则能帮助患者解决心理上的问题,进而改善患者的健康。在这个大健康时代,诸多创新疗法层出不穷,为患者带来了多样的选择。这样的未来令人兴奋!

参考资料:

[1] Pear Therapeutics Obtains FDA Clearance of the First Prescription Digital Therapeutic to Treat Disease

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