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发布时间：2024/4/7点击次数：1448
4月4日获悉，《生物技术核酸合成第2部分：合成基因片段、基因和基因组的生产和质量控制要求》（以下简称国际标准）近日由国际标准化组织正式发布。该标准是合成生物学（技术）领域首个国际标准，由我国主导制定，由中国计量科学研究院、深圳华大生命科学研究院等单位共同完成。
《生物技术 核酸合成第2部分：合成基因片段、基因和基因组的生产和质量控制要求》国际标准。页面截图
合成生物学是在系统生物学基础上，重编改造天然的或设计合成新的生物体系，以构筑新一代生物工程体系，用于建立药物、材料等的大规模生物制造技术，被国际公认为是颠覆性前沿技术和生物制造产业的核心技术。
该国际标准规定了合成双链DNA的生产和质量控制要求，描述了合成基因片段、合成基因和合成基因组的质量管理、资源管理、生物安全、生产质量控制、产品质量和交付产品规格的要求，适用于长度小于10Mbp（碱基对）的线性非克隆片段和质粒中环状克隆基因形式的合成基因片段、基因和基因组。
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